Criteriile de evaluare a laboratoarelor de testare a alimentelor sunt reprezentate de norme generale ?si specifice, in baza carora se realizeaza evaluarea, in vederea autorizarii laboratoarelor supuse controlului sanitar veterinar ?si pentru siguranta alimentelor. Functionarea laboratoarelor in care se desfaordm;oara activitati supuse autorizarii sanitar veterinare este conditionata de autorizarea acestora de catre autoritatile competente. Noi, europenii Normele legislative in vigoare, emise de autoritatile Uniunii Europene, stabilesc limite stricte pentru derularea activitatii laboratoarelor participante la analiza eordm;antioanelor oficiale, considerand ca acestea trebuie sa practice testarile in conformitate cu procedurile aprobate la nivel international sau in baza unor criterii care impun metode considerate valabile, la nivel comunitar. Laboratoarele de testare comunitare ?si nationale trebuie sa contribuie la atingerea unui nivel ridicat al calitatii ?si al uniformitatii rezultatelor analitice. Acest obiectiv poate fi atins prin activitati cum ar fi: aplicarea unor metode de analiza validate, asigurarea disponibilitatii materialelor de referinta, organizarea de testari comparative ?si formarea atenta a personalului laboratoarelor. Activitatile laboratoarelor ar trebui sa acopere toate domeniile legislative privind produsele alimentare, hrana ?si sanatatea animalelor, indeosebi acele domenii care impun rezultate analitice ?si diagnostice precise. Pentru o serie de activitati legate de controalele oficiale din acest domeniu, Comitetul European pentru Standardizare CEN a elaborat standarde europene standarde EN corespunzatoare scopului verificarii conformitatii produselor alimentare, a hranei pentru animale, a normelor de sanatate ?si bunastare animala. Standardele EN au in vedere, in special, functionarea ?si evaluarea laboratoarelor de testare, simultan cu functionarea ?si acreditarea organelor de control. Au fost, de asemenea, elaborate o serie de standarde internationale, de catre Organizatia Internationala de Standardizare ISO ?si Uniunea Internationala de Chimie Pura ?si Aplicata IUPAC . Prin Regulamentul CE nr. 882/2004, privind controalele efectuate pentru a se asigura verificarea conformitatii cu legislatia, privind hrana pentru animale ?si produsele alimentare, Parlamentul European ?si Consiliul Europei stabileordm;te, privind delimitarea laboratoarelor oficiale, urmatoarele: 1. Autoritatea competenta desemneaza laboratoarele care pot efectua analiza probelor prelevate pe parcursul controalelor oficiale. 2. Cu toate acestea, autoritatea competenta poate desemna numai laboratoare care functioneaza, sunt evaluate ?si acreditate in conformitate cu urmatoarele standarde europene: a EN ISO/IEC 17025 privind Cerintele generale privind competenta laboratoarelor de testare ?si calibrare; b EN ISO/IEC 45002 privind Criteriile generale privind evaluarea laboratoarelor de testare; c EN 45003 privind Sistemul de acreditare a laboratoarelor de calibrare ?si testare - cerinte generale pentru functionare ?si recunoaordm;tere, luand in considerare criteriile pentru diferitele metode de testare stabilite de legislatia comunitara, privind hrana pentru animale ?si produsele alimentare. 3. Acreditarea ?si evaluarea laboratoarelor de testare mentionate la alineatul 2 pot avea in vedere teste individuale sau grupuri de teste. 4. Autoritatea competenta poate revoca desemnarea prevazuta la alineatul 1 , cand conditiile mentionate la alineatul 2 nu mai sunt indeplinite. Norme, proceduri ?si efecte autohtone Conditiile generale ?si specifice, pe care trebuie sa le indeplineasca laboratoarele de pe teritoriul tarii noastre, laboratoare in care se deruleaza activitati de testare a produselor ?si a activitatilor supuse controlului sanitar veterinar ?si pentru siguranta alimentelor, pentru obtinerea autorizatiei de functionare, cat ?si procedura de autorizare a acestor laboratoare sunt stabilite printr-o norma specifica, emisa de Autoritatea Nationala Sanitara Veterinara ?si pentru Siguranta Alimentelor ANSVSA . Sunt stabilite astfel conditiile generale ?si specifice pe care trebuie sa le indeplineasca laboratoarele in care se desfaordm;oara activitati de testare, atat pentru obtinerea de catre acestea a autorizatiei sanitar veterinare, cat ?si procedura de autorizare a acestor laboratoare, care este reprezentata de parcurgerea etapelor procedurale. Primirea documentului atesta ca sunt indeplinite conditiile generale ?si specifice de functionare, stabilite de autoritatea emitenta. Conform normei emise de ANSVSA, sunt supuse autorizarii: Laboratoarele nationale de referinta, aprobate prin ordin al preordm;edintelui ANSVSA; Laboratoarele sanitar-veterinare ?si pentru siguranta alimentelor, altele decat laboratoarele nationale de referinta din cadrul institutelor veterinare; Laboratoarele sanitar-veterinare ?si pentru siguranta alimentelor judetene, respectiv al municipiului Bucureordm;ti; Laboratoare in care se desfaordm;oara activitati supuse controlului sanitar-veterinar ?si pentru siguranta alimentelor, respectiv: - laboratoarele organizate in cadrul unitatilor de invatamant medical veterinar superior de stat; - laboratoarele organizate in cadrul institutelor de cercetare de stat; - laboratoare organizate in cadrul unor ministere sau al unor institutii ale administratiei publice centrale; - laboratoarele santar-veterinare ?si pentru siguranta alimentelor organizate in cadrul unitatilor de procesare cunoscute sub denumirea de laboratoare uzinale ; - laboratoarele sanitar-veterinare ?si pentru siguranta alimentelor private, cu personalitate juridica, organizate ca structura proprie. Laboratoarele organizate in cadrul fundatiilor ?si asociatiilor profesionale, din sectorul agro-alimentar. Evaluarea potentialelor laboratoare Autoritatea competenta inregistreaza cererea persoanei juridice, verifica ?si solutioneaza solicitarea, in termen de maximum 30 de zile calendaristice de la data inregistrarii acesteia. In cazul in care documentatia de autorizare a laboratorului este incompleta, solicitantul este informat in scris asupra documentelor suplimentare necesare, in vederea completarii, in termen de 5 zile lucratoare de la primirea cererii. Daca, in urma verificarii documentatiei, se constata ca aceasta este completa ?si corect intocmita, comisia de evaluare stabileordm;te data evaluarii la fata locului ?si comunica reprezentantului legal al laboratorului solicitant, termenul de procesare a acesteia, care cuprinde ?si data evaluarii la fata locului, respectiv caile de atac disponibile. In functie de domeniul de activitate in care i?si desfaordm;oara activitatea, de tip ?si destinatie, laboratoarele de testare ?si analize tehnice in domeniul sanitar-veterinar ?si pentru siguranta alimentelor sunt evaluate de catre o comisie de evaluare compusa din reprezentanti ai Directiei de coordonare tehnica a institutelor de referinta, LSVSA, farmacovigilenta ?si nutritie animala, de catre reprezentanti ai directiilor de specialitate din cadrul directiilor de specialitate ale ANSVSA sau de catre o comisie de evaluare compusa din reprezentanti ai laboratoarelor sanitar-veterinare ?si pentru siguranta alimentelor din cadrul DSVSA judetene, respectiv a municipiului Bucureordm;ti. Membrii comisiei de evaluare verifica indeplinirea conditiilor generale ?si specifice de functionare a laboratorului care solicita autorizarea ?si completeaza fiordm;a de evaluare, pentru fiecare domeniu de activitate ?si pentru fiecare categorie de laborator. In baza fiordm;ei de evaluare, comisia intocmeordm;te referatul de evaluare, in cuprinsul caruia se mentioneaza propunerea pentru ne autorizarea unitatii evaluate. Pentru unitatile care indeplinesc conditiile sanitar-veterinare ?si pentru siguranta alimentelor generale ?si specifice de functionare, autoritatea competenta emite autorizatia, in termen de 10 zile de la data intocmirii referatului de evaluare. In vederea autorizarii sanitar-veterinare ?si pentru siguranta alimentelor, unitatile cu personalitate juridica in cadrul carora functioneaza laboratoarele depun la registratura institutiei evaluatoare o documentatie care trebuie sa cuprinda: - cererea de autorizare, in original; - lista echipamentelor din dotare; - memoriul tehnic justificativ, in original; acesta trebuie sa contina partea introductiva, prezentarea conditiilor generale, prezentarea conditiilor specifice de functionare pentru fiecare laborator in parte, lista matricelor, lista metodelor de analiza care sunt utilizate in cadrul laboratorului; - copia documentului privind dovada verificarii periodice a echipamentelor ?si a aparaturii, verificate de unitati special acreditate; - copia contractului cu firme specializate in ridicarea ?si prelucrarea deordm;eurilor; - copia schitei laboratorului, inclusiv detalierea fluxurilor analitice; - copia certificatului de inregistrare fiscala; - copia certificatului unic de inregistrare ?si a certificatului constatator, emise de oficiul registrului comertului, in cazul societatilor comerciale; - copia hotararii judecatoreordm;ti de constituire, a certificatului de inscriere in registrul asociatiilor ?si fundatiilor ?si a statutului, in cazul asociatiilor ?si fundatiilor profesionale din sectorul agro-alimentar; - copia planului de amplasare a laboratorului, in cadrul unitatii; - dovada achitarii tarifului de evaluare; - copia actului de proprietate/inchiriere a spatiului; - copia autorizatiei de mediu a unitatii/laboratorului; - copia autorizatiei de securitate la incendii a unitatii/laboratorului. In cazul in care, in urma verificarii la fata locului de catre comisia de evaluare, se constata neindeplinirea conditiilor generale ?si/sau specifice de functionare a laboratorului, dosarul de autorizare se respinge, in baza constatarilor confirmate ?si consemnate in referatul de evaluare, sub semnatura reprezentantului legal al unitatii supuse evaluarii. In vederea reevaluarii, solicitantul va depune o noua cerere. La stabilirea conditiilor specifice de functionare, pentru autorizarea laboratoarelor se verifica daca acestea dispun de reactivi, seturi pentru activitatea de laborator, medii de cultura, materiale specifice, consumabile de laborator. Totodata, se verifica daca acestea sunt adecvate metodologiei analitice aplicate ?si sunt corelate cu volumul de probe analizate, simultan cu verificarea dotarii cu echipamente ?si instrumentar. Conditiile specifice de functionare se refera la: spatiile de lucru anexe , dotarea cu aparatura/instrumentar, personalul incadrat, documente ?si inregistrari. Ioan ordf;erbanescu