Agenția pentru Standarde Alimentare a stabilit la 31 martie 2021 termenul pentru ca produsele CBD să aibă o cerere validată din categoria alimentelor noi (Nevol Food), informează FoodNavigator.

Se doreste o adevarata piata

Pe această temă, Asociația pentru Industria Canabinoidă (ACI), care lucrează pentru a crea o piață CBD sigură, legală și bine reglementată în Marea Britanie, spune că va conduce un consorțiu care să studieze siguranța CBD și să decidă doza zilnică recomandată de ingredient.

ACI a spus că această mișcare este ca răspuns la apelurile de la autoritățile de reglementare din întreaga lume care evidențiază lipsa dovezilor referitoare la siguranța CBD.

În Marea Britanie, FSA a stabilit un termen limită la 31 martie 2021 pentru ca toate produsele CBD să aibă o cerere validată de alimente noi. Companiile CBD care doresc să își păstreze produsele legal pe piață după această dată se străduiesc să întocmească dosare științifice pentru noile lor aplicații alimentare, a spus ACI.

Dr. Parveen Bhatarah, director de unitate de reglementare și conformitate ACI, a menționat că este clar că companiile care lucrează în spațiul CBD aveau nevoie de „mult mai multă manevră” pentru a-și compune dosarele alimentare noi și pentru a respecta viitoarele cerințe de reglementare. Ca atare, ACI a declarat că consorțiul său de studiu privind siguranța CBD va permite companiilor să furnizeze dovezile pe care le solicită aceste organizații, în timp ce împărțesc sarcina costurilor acestor studii.

Dr. Bhatarah a spus: „Reglementatorii din Marea Britanie și la nivel internațional caută dovezi cu privire la siguranța CBD, toxicitatea, dozarea și efectul cumulat al ingerării CBD, împreună cu probleme de siguranță legate de alte impurități canabinoide cunoscute, prezente în produsele CBD și posibilele prejudicii asociate. ACI ajută industria CBD să genereze aceste date într-un mod cât mai rentabil. ”

ACI a declarat că studiul va identifica lacunele de date și va genera date care vor fi utilizate într-o gamă largă de produse finite. Aceste date de siguranță sunt necesare pentru a obține cu succes aprobarea alimentelor noi de la autoritățile de reglementare.

Probleme potențiale de somnolență și toxicitate hepatică

Consorțiul va cerceta probleme, inclusiv dacă CBD cauzează somnolență potențială, toxicitate hepatică sau are vreo interacțiune cu alte substanțe medicamentoase.

Acesta va evalua diferite moduri de livrare și biodisponibilitate, de exemplu, ingestie, absorbție și inhalare și va măsura dacă există grupuri potențiale vulnerabile (de exemplu copii, adolescenți sau femei însărcinate și care alăptează). De asemenea, va identifica orice suprapunere a nivelului de doză terapeutică din produsele medicamentoase aprobate, cu expunerea potențială din alte utilizări, inclusiv alimente, supliment alimentar sau produse cosmetice.

Conform ACI, rezultatele vor ajuta la definirea unui aport zilnic maxim acceptabil de CBD pentru toate produsele. Odată finalizată, unitatea de reglementare și conformitate a ACI va putea integra datele în noua aplicație alimentară a membrilor săi.

ACI combină forțele cu Laboratoare de Dezvoltare Avansată și Siguranță, o companie lider de reglementare și conformitate cu capacități de testare de laborator și analitice la scară largă, pentru a face față provocărilor privind siguranța și toxicitatea evaluării CBD.

Izolatul CBD (definit ca CBD aproape pur) a fost identificat ca fiind primul produs primar care va fi analizat de studiu și care va oferi o bază pentru evaluarea produsului finit. Aceeași abordare va fi apoi aplicată tuturor produselor CBD primare; inclusiv izolare, spectru restrâns, spectru larg sau spectru complet. Spectrul îngust, precum izolatul, conține CBD aproape pur. CBD cu spectru larg și complet poate include și alte canabinoide, de exemplu CBG și terpenele.

„O propunere atractivă pentru companiile care doresc o prezentare de succes a alimentelor”

ACI are 20 de membri listati, toti furnizorii de materii prime si producatori care reprezinta sute de marci mai mici in calitate de clienti. Toate produc produse CBD destinate alimentelor sau băuturilor.

Fondatorul ACI și consilierul strategic, Steve Moore, a declarat: „Întrucât industria s-a străduit să ajungă la cerințele de date pentru o depunere cu succes a alimentelor noi, propunerea noastră toxicologică oferă cea mai cuprinzătoare și mai eficientă soluție pentru întreprinderile CBD.

Echipa și am asociat cu laboratoarele de cea mai bună clasă, ceea ce înseamnă că suntem capabili să realizăm această imensă întreprindere.

Am acordat prioritate succesului comercial pe termen lung pentru orice organizație care dorește să se alăture consorțiului nostru, reducând în același timp sarcina financiară așa cum ne dorim faceți acest lucru ca o propunere atractivă pentru IMM-uri. ”

Care este situația în restul Europei?

CBD este considerat un aliment nou de către autoritățile de reglementare europene. Deci, deși multe produse CBD rămân pe piață, acestea nu au fost autorizate de autoritățile europene. Cu toate acestea, EFSA - ca organism care oferă îndrumări științifice organismelor naționale de reglementare, spre deosebire de una care aplică regulile - nu a stabilit un termen similar cu cel al FSA.

Între timp, unii observatori au spus că aplicarea regulilor romane privind produsele alimentare CBD în Europa poate fi descrisă în cel mai bun caz, unele țări precum Spania și Austria aplicând strict eliminarea produselor CBD de pe rafturi, iar altele, precum Germania, luând un abordare mai inconsistentă.

FSA a insistat că produsele nevalidate vor fi eliminate din rafturile din Marea Britanie după data limită. Totuși, ACI a declarat pentru FoodNavigator că „va fi dificil pentru standardele de tranzacționare pentru poliția întregii industrii”. Cu toate acestea, adăugarea termenului va face ca principalii comercianți cu amănuntul să ofere mai multe produse CBD validate, ceea ce va contribui la creșterea cererii consumatorilor.